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          壓力容器制造許可質量管理體系基本要求 ?
          發表時間:2018-03-14 10:37:08

          第二十七條 管理職責

          鍋爐壓力容器制造企業應有質量方針和質量目標的書面文件。應采取必要的措施使各級人員能夠理解質量方針,并貫徹執行,應符合以下要求:

          (一)企業內與質量有關的活動,職責、職權和相互關系應清晰,各項活動之間的接口具有控制和協調措施。

          (二)從事與質量活動有關的管理、執行和驗證工作的人員,特別是具有獨立行使權力開展工作的人員,應規定其職責,權限和相互關系,并形成文件(包括材料、焊接、無損檢測等負責人的責任)。工廠管理層中應指定一名成員為質量保證工程師,并明確其對質保體系的建立、實施、保持和改進的管理職責和權限。

          第二十八條 質量體系

          企業應建立符合鍋爐壓力容器設計、制造,而且包含了質量管理基本要素的質量體系文件。

          (一)作為確保產品符合要求的一種手段,應編制質保手冊。質保手冊應包括或引用質量體系程序,并概述質量體系文件的結構。

          (二)編制符合實際要求且與規定的質量方針相一致的程序文件,具有有效實施質量體系及其形成文件的程序。

          (三)質保手冊中規定的表格應該標準化、文件化?,F行的質量記錄表格的內容應能滿足相應級別鍋爐壓力容器產品的質量控制要求。

          (四)應有正在貫徹實施的并能確保產品質量的質量計劃。質量計劃中產品質量控制點(包括記錄審核點、見證點和停止點)應合理設置。

          第二十九條 文件和資料控制

          企業應制定文件和資料的控制規定,應包括以下內容:

          (一)應制定文件管理的規定:

          1.明確受控文件類型;

          2.文件的編制、會簽、發放、修改、回收、保管等的規定。

          (二)應有確保有關部門使用最新版本的受控文件的規定。

          (三)適當范圍的外來文件,如標準和顧客提供的圖樣。

          第三十條 設計控制

          (一)設計部門各級人員的職責應該有明確的規定。

          (二)應有與鍋爐壓力容器制造有關的規程、規定和標準。

          (三)鍋爐壓力容器的設計文件應規定企業所制造的鍋爐壓力容器產品滿足鍋爐壓力容器產品安全質量要求(見第五章)。

          (四)應有關于新標準的收集和貫徹的規定。

          (五)應制定對設計過程進行控制的規定(包括設計輸入、輸出、評審、更改、驗證等環節)。

          第三十一條 采購與材料控制應包括以下內容:
          (一)采購控制
          1、應有對供方進行有效質量控制的規定;
          2、對供方有質量問題時,企業具有處理方式的規定;
          3、分包的鍋爐壓力容器承壓部件應由取得中國政府或授權機構認可的制造企業制造,企業應對分包的鍋爐壓力容器受壓部件的質量進行控制;
          4、應制定采購文件的控制程序;
          5、應制定原材料與外購件(指板材、管材等承壓材料)驗收與控制的規定,以防止用錯材料。
          (二)材料的保管和發放
          1、應制定原材料及外購件保管的規定,包括關于存放、標識、分類等要有明確的規定;
          2、應制定原材料庫房存放措施的規定;
          3、應制定關于材料發放的管理規定,包括材料的領用、代用等;
          4、應制定材料標記移植管理規定,包括加工工序中的材料標識移植和余料處理等。

           第三十二條 工藝控制
          (一)應制定工藝文件管理的規定,包括工藝文件的編制、發放、更改、審批等應有明確的規定。
          (二)應制定與鍋爐壓力容器產品相適應的工藝流程圖或產品工序過程卡、工藝卡(或作業指導書)。
          (三)應有主要受壓部件的工藝流程圖和指導作業人員的工藝文件(作業指導書)的規定。

          第三十三條 焊接控制
          (一)焊材管理
          應有焊材的訂購、接受、檢驗、貯存、烘干、發放、使用和回收的管理規定,并能有效實施。
          (二)焊接管理
          1、應有焊工培訓、考核和焊工焊接檔案管理的規定。
          2、應制定適應鍋爐壓力容器產品需要的焊接工藝評定(PQR)、焊接工藝指導書(WPS)或焊接工藝卡,并應滿足中國有關技術規范的要求。應有驗證焊接工藝評定(PQR)的管理規定和焊接工藝指導書(WPS)分發、使用、修改的程序和規定。
          3、應制定確保合格焊工從事受壓元件焊接工作的措施,并制定焊工資格評定及其記錄(WPQ)的管理辦法,同時規定了產品焊縫的焊工識別方法,并能有效實施。
          4、應制定焊縫返修的批準及返工后重新檢查和母材缺陷補焊的程序性規定。
          5、應有對主要受壓元件施焊記錄的規定。

          第三十四條 熱處理控制
          (一)應制定熱處理工藝文件的管理規定,包括對熱處理工藝文件的編制、審批、使用、分發、記錄、保存等。
          (二)應制定熱處理的質量控制管理規定。
          (三)熱處理分包時,應有分包管理規定,至少應包括對分包評價規定和對分包項目質量控制的規定。

          第三十五條 無損檢測控制
          (一)應制定無損檢測質量控制規定,包括對檢測方法的確定、標準規范的選用、工藝的編制批準、操作環節的控制、報告的審核簽發和底片檔案的管理等。
          (二)應編有無損檢測的工藝和記錄卡。并且能滿足所制造產品的要求。
          (三)應制定無損檢測人員資格管理的規定。
          (四)無損檢測分包時,應有分包管理規定,至少應包括對分包方評價規定和對分包項目質量控制的規定。

          第三十六條 理化檢驗
          (一)應制定理化檢驗的管理規定。
          (二)應有對理化檢驗結果的確認和重復試驗的規定。
          (三)理化檢驗分包時,應有分包管理規定,至少應包括對分包方評價規定和對分包項目質量控制的規定。

          第三十七條 壓力試驗控制
          (一)應編制壓力試驗工藝和相關程序要求。
          (二)應制定對壓力試驗進行質量控制的規定,包括對壓力試驗的監督、確認,對壓力試驗過程的安全防護,壓力試驗介質和環境溫度等。

          第三十八條 其他檢驗控制
          (一)應制定檢驗管理的規定,其內容應包括:檢驗管理人員的權責、進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、檢驗報告的存檔和質量證明書管理等。
          (二)應制定檢驗和試驗計劃,并能有效實施。
          (三)應制定關于檢驗和試驗狀態標識的規定。

          第三十九條 計量與設備控制
          (一)制定計量管理規定,保證儀器、儀表、工具等在計量有效期內使用。
          (二)有對計量器具和試驗儀器進行有效的控制、校準和維護的規定。
          1、應有計量環境適用于計量試驗的規定;
          2、應有制造設備管理的規章制度。

          第四十條 不合格產品的控制
          (一)應制定對不合格品進行有效控制的規定,以防止不合格品的非預期使用或安裝。
          (二)應有對不合格品的標識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置等進行控制的規定。
          1、對不合格報告的編制、簽發、存檔等應有規定;
          2、對合格品的處理環節(回用、返修、報廢等)應有相關的規定;
          3、對返修后進行重新檢驗的規定。

          第四十一條 質量改進
          (一)應有對產品的質量信息(包括廠內和廠外)進行反饋、匯集分析、處理的流程。
          (二)應有進行內部質量審核的規定,以確保質量保證體系正常運作并能對存在的質量問題進行分析研究,提出解決問題的措施和預防措施。
          (三)應有內部質量審核的規定。審核活動應由與審核無直接責任的人員進行。
          1、應制定質量審核意見的接受、處理和回復的程序,以及糾正或改進措施;
          2、具有監檢企業(或第三方檢驗企業)及客戶發現并提出的產品質量問題進行及時解決的規定。

          第四十二條 人員培訓
          應制定質保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊工和其他對產品質量有重要影響的制造活動的執行者、驗證者和管理員等培訓的規定。

          第四十三條 執行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規定
          (一)應制定執行遵守中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規定,明確對在中國境內使用的鍋爐壓力容器產品的控制程序。并明確制造許可審查人員在執行許可審查時,享有查閱有關圖紙、計算書、程序、記錄、試驗結果及其他必要的文件資料的權利。
          (二)應制定鍋爐壓力容器制造許可證書使用和管理的規定。
          (三)應制定向中國客戶提供產品質量證明文件等隨機文件的規定。

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